|
Dòng
|
Nội dung
|
|
1
|
FDA bioequivalence standards / Lawrence X. Yu, Bing V. Li New York : AAPS Press/Springer, 2014472 tr. ; 24 cm.Trình bày các nguyên tắc, phương pháp và tiêu chuẩn đánh giá tương đương sinh học trong phát triển và phê duyệt thuốc generic, do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thiết lập. Nội dung bao gồm các khía cạnh về thống kê, sinh khả dụng, mô hình hóa, và các hướng dẫn đặc biệt cho thuốc khó đánh giá.
Đầu mục:0
(Lượt lưu thông:0)
Tài liệu số:1
(Lượt truy cập:1)
|
|
2
|
Handbook of bioequivalence testing / Sarfaraz K. Niazi New York : Informa Healthcare USA, 2007602 tr. ; 27 cm.Cung cấp kiến thức chuyên sâu về cách đánh giá hiệu quả sinh học giữa thuốc generic và thuốc gốc, bao gồm cả thuốc nhỏ phân tử và sinh học (biosimilars), đồng thời giới thiệu các xu hướng hiện đại như miễn trừ BE (biowaiver), ứng dụng công nghệ và cải cách quy trình để giảm chi phí và thời gian phát triển thuốc. Đây là nguồn tài liệu thiết yếu cho các chuyên gia nghiên cứu và phát triển dược phẩm
Đầu mục:0
(Lượt lưu thông:0)
Tài liệu số:1
(Lượt truy cập:1)
|
|
|
|
|