DDC 615.19
Nhan đề FDA bioequivalence standards / Lawrence X. Yu, Bing V. Li
Thông tin xuất bản New York :AAPS Press/Springer,2014
Mô tả vật lý 472 tr. ;24 cm.
Tóm tắt Trình bày các nguyên tắc, phương pháp và tiêu chuẩn đánh giá tương đương sinh học trong phát triển và phê duyệt thuốc generic, do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thiết lập. Nội dung bao gồm các khía cạnh về thống kê, sinh khả dụng, mô hình hóa, và các hướng dẫn đặc biệt cho thuốc khó đánh giá.
Từ khóa tự do Therapeutic Equivalency
Từ khóa tự do Drugs, Generic
Từ khóa tự do Government Agencies
Tác giả(bs) CN Li, Bing V.
Tác giả(bs) CN Yu, L. X.
Tác giả(bs) CN
Địa chỉ Thư Viện Đại học Quốc tế Hồng Bàng
000 00000nam#a2200000u##4500
00127234
00222
0040F9AAAFE-ACA5-4427-904D-8CF9D63F06E6
005202505091506
008250509s2014 nyu eng
0091 0
020 |a978-1-4939-1251-3
020|a978-1-4939-1252-0
039|y20250509150651|zsvtt1
040 |aĐHQT Hồng Bàng
041 |aeng
044 |anyu
082 |a615.19
245 |aFDA bioequivalence standards /|cLawrence X. Yu, Bing V. Li
260 |aNew York :|bAAPS Press/Springer,|c2014
300 |a472 tr. ;|c24 cm.
520 |aTrình bày các nguyên tắc, phương pháp và tiêu chuẩn đánh giá tương đương sinh học trong phát triển và phê duyệt thuốc generic, do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thiết lập. Nội dung bao gồm các khía cạnh về thống kê, sinh khả dụng, mô hình hóa, và các hướng dẫn đặc biệt cho thuốc khó đánh giá.
653 |aTherapeutic Equivalency
653 |aDrugs, Generic
653 |aGovernment Agencies
691 |aDược
700 |aLi, Bing V.|eeditor
700|aYu, L. X.
700|eeditor
852 |aThư Viện Đại học Quốc tế Hồng Bàng
8561|uhttps://thuvien.hiu.vn/kiposdata0/patronimages/2025/tháng 5/van/9-5-2025/35_thumbimage.png
890|a0|b0|c1|d1
Không tìm thấy biểu ghi nào