Handbook of bioequivalence testing /Sarfaraz K. Niazi [09-05-2025]
(0)
(Lượt lưu thông:0)
(1)
(Lượt truy cập:1)
Cung cấp kiến thức chuyên sâu về cách đánh giá hiệu quả sinh học giữa thuốc generic và thuốc gốc, bao gồm cả thuốc nhỏ phân tử và sinh học (biosimilars), đồng thời giới thiệu các xu hướng hiện đại như miễn trừ BE (biowaiver), ứng dụng công nghệ và cải cách quy trình để giảm chi phí và thời gian phát triển thuốc. Đây là nguồn tài liệu thiết yếu cho các chuyên gia nghiên cứu và phát triển dược phẩm
Drug Discovery and Evaluation :Methods in Clinical Pharmacolog /Hans Gerhard Vogel, Jochen Maas, Alexander Gebauer [09-05-2025]
(0)
(Lượt lưu thông:0)
(1)
(Lượt truy cập:1)
Cung cấp một cái nhìn toàn diện về các phương pháp hiện đại được sử dụng trong dược lý học lâm sàng để đánh giá hiệu quả, độ an toàn và dược động học của thuốc mới trên người. Tài liệu này trình bày chi tiết các quy trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm, từ thiết kế nghiên cứu, lựa chọn chỉ tiêu đánh giá đến phân tích dữ liệu, đồng thời cập nhật các tiêu chuẩn đạo đức và quy định pháp lý liên quan
|
|
|
|